· Fachbeitrag · Wichtige Akteure im Gesundheitswesen
Was ist eigentlich das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)?
von Apothekerin Anja Hapka, Essen
Als das Bundesgesundheitsamt (BGA) 1994 aufgelöst wurde, entstanden drei eigenständige Einrichtungen. Das BfArM übernahm die Aufgaben des ehemaligen Instituts für Arzneimittel. AH stellt Ihnen diese selbstständig agierende Bundesoberbehörde aus dem Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) kurz vor.
Aufgaben des BfArM
Oberstes Ziel der Behörde ist es, die Arzneimittelsicherheit und damit die Sicherheit der Patienten zu erhöhen. Um dieses Ziel zu erreichen, widmen sich Ärzte, Apotheker, Biologen, Chemiker, Ingenieure, Juristen, technische Assistenten und Verwaltungsangestellte (insgesamt ca. 1.350 Mitarbeiter) an den Standorten Bonn und Köln folgenden Aufgabenbereichen:
- Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln, Unterstützung von Antragstellern und Anfragern durch verschiedene Beratungsverfahren
- Risikoerfassung und -bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Überwachung des Betäubungsmittel- und Grundstoffverkehrs
- Erfüllung von gesetzlichen Aufträgen und damit verbundenen Verordnungen sowie Erfüllung von Einzelaufträgen des BMG
- Unabhängige wissenschaftliche Forschung als Ressortforschungseinrichtung des Bundes gemäß § 4 Abs. 3 Gesetz über Nachfolgeeinrichtungen des Bundesgesundheitsamtes (BGA-NachfG)
- Pflege von Informationsdiensten für das Gesundheitswesen, z. B. Herausgabe medizinischer Kodiersysteme
- Führung eines digitalen Registers für Erklärungen zur Organ- und Gewebespende (OGR), des bundesweiten Samenspender-Registers sowie des Deutschen Registers Klinischer Studien (DRKS)
- Erstellung eines bundesweiten Verzeichnisses der ambulanten Pflege- und Betreuungsdienste gemäß § 293 Abs. 8 Sozialgesetzbuch (SGB) V inklusive Vergabe einer Beschäftigtennummer
Außerdem befinden sich ein Forschungsdatenzentrum, das die Nutzung bestimmter Abrechnungsdaten der gesetzlich Krankenversicherten durch berechtigte Institutionen nach der Datentransparenzverordnung ermöglichen soll, und das Modellvorhaben Genomsequenzierung, bei dem das BfArM die Datenflüsse der Datensätze koordinieren und kontrollieren wird, im Aufbau.
Finanzielle Aspekte
Das BfArM erfüllt hoheitliche Aufgaben ohne Gewinnerzielungsabsicht, Einnahmen und Ausgaben sind im Bundeshaushaltsplan beschrieben. Das BMG und der Bundesrechnungshof prüfen die korrekte Führung des Haushalts.
