3. Ausgabe 2026 des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit erschienen

| Viermal jährlich geben das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit heraus. Mit dem Bulletin informieren beide Bundesoberbehörden zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Das Ziel besteht darin, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzneimitteln zu verbessern und die Bedeutung der Überwachung vor und nach der Zulassung (Pharmakovigilanz) in den Blickpunkt zu rücken. |

Die Themen der aktuellen Ausgabe sind:

• Editorial: Neue Impulse für Schulungsmaterialien

• Silikonöltröpfchen im Glaskörper nach intravitrealer Therapie mit VEGF-Inhibitoren: Ursachen und Risikominimierung

• Ixchiq im PRAC-Fokus: Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eines Lebendimpfstoffs

• OTC-Arzneimittel im Fokus der Pharmakovigilanz

• #MedSafetyWeek 2026: Side effects – don’t ignore them, report them

• Meldungen aus BfArM und PEI

• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis September 2026

• Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen

• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Weiterführender Hinweis

• Die Ausgabe kann hier heruntergeladen werden.