3. Ausgabe 2019 des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit erschienen

| Viermal jährlich geben das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit heraus. Es informiert zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Ziel ist es, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzneimitteln zu verbessern und die Bedeutung der Überwachung vor und nach der Zulassung (Pharmakovigilanz) in den Blickpunkt zu rücken. |

Die Themen der aktuellen Ausgabe sind:

• Editorial ‒ 25 Jahre Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ‒ Globalisierung und technologischer Fortschritt und Verbraucherschutz

• Direkte orale Antikoagulanzien: Keine Anwendung bei Patienten mit Antiphospholipidsyndrom

• Domperidon ‒ Wirksamkeit der Sicherheitsmaßnahmen zur Minimierung von kardialen Risiken

• Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) als Teil der Risikokommunikation resultierend aus europäischen Risikobewertungsverfahren und ihre nationale Umsetzung in Deutschland als Rote-Hand-Brief

• Daten zur Aluminiumkinetik nach Verabreichung von aluminiumbasierten Adjuvanzien in Ratten

• Meldungen aus BfArM und PEI

• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren ‒ Juli 2019 bis September 2019

• Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen ‒ Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen

• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Weiterführender Hinweis

• Die Ausgabe kann hier heruntergeladen werden.