1. Ausgabe 2019 des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit erschienen

| Viermal jährlich geben das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit heraus. Es informiert zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Ziel ist es, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzneimitteln zu verbessern und die Bedeutung der Überwachung vor und nach der Zulassung (Pharmakovigilanz) in den Blickpunkt zu rücken. |

Die Themen der aktuellen Ausgabe sind:

• Editorial: WHO erklärt Vermeidung oder Verzögerung von Impfungen zur globalen Gefahr

• Depressionen und Suizidalität unter Anwendung hormonaler Kontrazeptiva

• Pharmakovigilanz pflanzlicher Arzneimittel ‒ Stellenwert der Spontanberichterfassung

• Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2017

• Behördlich genehmigtes Schulungsmaterial ‒ eine Bestandsaufnahme

• NEUES IN KÜRZE: Meldungen aus BfArM und PEI

• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren ‒ Januar 2019 bis März 2019

• Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen ‒ Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen

• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Die Ausgabe kann hier heruntergeladen werden.