21.04.2015 · Article · Hepatitis C

Warnung vor möglichen Herzrhythmusstörungen bei Therapie mit Sofosbuvir-Kombinationen

| Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert über ein mögliches Risiko von Herzrhythmusstörungen, insbesondere von symptomatischen Bradykardien, als Wechselwirkung von Sofosbuvir in Kombination mit Ledipasvir, Daclatasvir oder Simeprevir, wenn gleichzeitig andere Arzneimittel eingenommen werden, die eine Bradykardie verursachen können (zum Beispiel Amiodaron, Betablocker). Bis zum Abschluss des europäischen Bewertungsverfahrens hierzu werden bei entsprechend behandelten Patienten mit chronischer Hepatitis C engmaschige EKG-Kontrollen empfohlen. Die Patienten sollten über das Risiko und mögliche Symptome von bradykarden Herzrhythmusstörungen (zum Beispiel Schwächegefühl, Schwindel, starke Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Brustschmerz, Verwirrtheit, Gedächtnisstörungen) aufgeklärt und aufgefordert werden, in solchen Fällen schnellstmöglich ärztlichen Rat einzuholen. Eine bereits laufende Therapie mit diesen Arzneimitteln sollte nicht ohne vorherige ärztliche Beratung abgesetzt werden. |