10.06.2016 · Fachbeitrag · Hepatitis C

Fördern direkt wirkende Virustatika Reaktivierung von Hepatitis B?

| Die europäische Zulassungsbehörde EMA hat mit einem Review der Daten zu direkt wirkenden Virustatika (DAA) begonnen, zugelassen zur Therapie der Hepatitis C. Untersucht wird, ob mit den neuen Medikamenten bei Patienten mit Hepatitis C und Hepatitis B eventuell eine Reaktivierung von HBV gefördert wird. Es gab dazu Einzelfallberichte. Bei dem Review werden die Daten zu allen sechs in der EU zugelassenen DAA geprüft – den Monosubstanzen Daclatasvir, Dasabuvir, Simeprevir und Sofosbuvir sowie den Kombinationspräparaten Sofosbuvir/Ledipasvir und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir. Außerdem gibt es nach Angaben der EMA Hinweise für ein ein womöglich erhöhtes Rezidivrisiko für hepatozelluläre Karzinome bei Hepatitis-C-Patienten, die mit DAA behandelt worden sind. Auch dieser Frage geht ein Sicherheitsreview nach. |