26.04.2010 | Osteoporose

Ergänzende Sicherheitshinweise zu Zoledronat

Das Herstellerunternehmen informiert über ergänzende Sicherheitshinweise bei Anwendung von Zoledronsäure, 5 mg Infusionslösung (Aclasta^®): Das Osteoporosemedikament sollte bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 35 ml/min nicht angewendet werden; wichtig sei außerdem, dass die Patienten ausreichend mit Flüssigkeit versorgt werden und dass eine Überwachung der Serum-Kreatinin-Konzentration bei Risikopatienten in Betracht gezogen wird. Hintergrund sind spontane Berichte über Nierenfunktionsstörungen nach Verabreichung des Medikaments mit einer Häufigkeit von 18 Fällen pro 100.000 Patientenjahre, insbesondere bei Patienten mit vorbestehender renaler Dysfunktion, mit fortgeschrittenem Alter, bei gleichzeitiger Anwendung von nephrotoxischen Arzneimitteln, gleichzeitiger diuretischer Therapie oder Flüssigkeitsmangel.