27.07.2011 · Fachbeitrag · Nikotinentwöhnung

Vareniclin-Therapie mit Erhöhung der Rate kardiovaskulärer Komplikationen verbunden

Eine neue Meta-Analyse von Studien mit Vareniclin (Chantix) hat erneut mögliche Sicherheitsrisiken dieses Medikaments verdeutlicht, das zur Unterstützung einer Raucherentwöhnung eingesetzt wird. Die Rate kardiovaskulärer Komplikationen war unter Vareniclin mehr als 70% höher als in der Kontrollgruppe. Ausgewertet wurden die Daten von 14 randomisierten kon-trollierten Studien mit insgesamt mehr als 8.200 gesunden Studienteilnehmern, im Mittel 45 Jahre alt. Die Studiendauer betrug 7 bis 52 Wochen. Die Rate schwerer kardiovaskulärer Komplikationen wie Herzinfarkt und Arrhythmien war in der Vareniclin-Gruppe signifikant höher als in der Placebogruppe (1,06% vs. 0,82%). Die Autoren empfehlen, vor einer Verschreibung des Medikaments das Risiko ernsthafter kardiovaskulärer wie auch neuropsychiatrischer Komplikationen sehr sorgfältig gegen den Nutzen von Vareniclin abzuwägen. In Studien konnte mit der Substanz die Rate erfolgreicher Raucherentwöhnungen verdoppelt werden; in der Praxis wird der Nutzen deutlich geringer eingeschätzt (NNT, number needed to treat, von etwa 10).

Erst kürzlich hat die US-Zulassungsbehörde FDA in einer Warnmeldung auf die Gefahr vermehrter Herz-Kreislauf-Komplikationen unter Vareniclin hingewiesen. Anlass war die Häufung solcher Ereignisse, unter anderem eine Verdopplung der Herzinfarktrate (2,0% vs. 0,9%), in einer Placebo-kontrollierten Studie bei insgesamt 700 Rauchern.

QuelleN