· Fachbeitrag · Leukämie
Warnung vor pulmonal arterieller Hypertonie unter Dasatinib
In einem Rote-Hand-Brief informiert das Unternehmen Bristol-Myers Squibb in Absprache mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) über das potentielle Risiko einer präkapillären, pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) bei Behandlung mit Dasatinib (Sprycel). Der Tyrosinkinase-Inhibitor wird zur Behandlung einer chronischen myeloischen oder akuten lymphatischen Leukämie eingesetzt. Im Zeitraum Juni 2006 bis Dezember 2010 wurden 51 PAH-Fälle in Zusammenhang mit einer Dasatinib-Behandlung gemeldet.
Um das Risiko einer PAH zu minimieren, wird empfohlen, vor Behandlungsbeginn Symptome einer bestehenden kardiopulmonalen Erkrankung abzuklären und gegebenenfalls eine Echokardiografie zu veranlassen. Entwickeln die Patienten nach Behandlungsbeginn Atemnot oder Fatigue, sollte die Behandlung bis zur Klärung der Ursache unterbrochen oder die Dosis der Therapie verringert werden. Bessern sich die Symptome nicht, sollten zur Abklärung einer möglichen PAH weitere Untersuchungen veranlasst werden.
Quelle
- Rote-Hand-Brief des Unternehmens Bristol-Myers Squibb vom 2. August 2011
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