25.10.2010 | Diabetestherapie

Rosiglitazon vom Markt genommen

Seit 1. November 2010 dürfen in Deutschland Arzneimittel mit dem Wirkstoff Rosiglitazon (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®) nicht mehr vertrieben werden. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat damit eine Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur EMA umgesetzt. Nach Bewertung aller vorliegenden Daten ist das gesundheitliche Nutzen-Risiko-Verhältnis von Rosiglitazon-haltigen Arzneimitteln als insgesamt ungünstig eingestuft worden. Ausschlaggebend waren dabei vor allem die kardiovaskulären Risiken wie die Erhöhung des Herzinfarktrisikos um bis zu 28 Prozent (siehe „Medizin Report“ - MR - Nr. 8/2010, S. 6), die bei der Anwendung von Rosiglitazon erkennbar wurden. In den USA ist das Medikament unter strengeren Sicherheitsauflagen als bisher weiter auf dem Markt.