08.06.2011 · Fachbeitrag · Organisation

Arzneimittel im Kühlschrank richtig lagern!

von Katja Löffler, Dipl.-Kffr. (FH), PTA & QM-Auditorin, München

| Die korrekte Lagerung von Arzneimitteln im Kühlschrank ist eine wichtige Voraussetzung für deren Wirksamkeit. Wie diese Aufbewahrung jedoch konkret auszusehen hat, ist gesetzlich nicht geregelt. Vielmehr muss hier auf allgemein gehaltene Vorgaben zurückgegriffen werden. Die folgenden Ausführungen sagen Ihnen, worauf speziell bei der Lagerung von temperaturempfindlichen Arzneimitteln im Kühlschrank geachtet werden sollte. |

Ordnungsgemäße Lagerung

Für die Lagerung von Arzneimitteln gelten die allgemeinen Vorschriften des § 16 Apothekenbetriebsordnung. Diese fordert eine übersichtliche Lagerung, bei der die Qualität der Arzneimittel nicht beeinflusst wird und die so zu handhaben ist, dass Verwechslungen vermieden werden. Die folgenden Lagerbedingungen gelten für alle Arzneimittel, auch für Kühlartikel:

Arzneimittel müssen in einem speziellen Raum oder Schrank gelagert werden.

Um zu verhindern, dass Unbefugte Zugang zu den Medikamenten erhalten, muss dieser Schrank nicht nur abschließbar, sondern auch tatsächlich immer abgeschlossen sein. Den Schlüssel hat die zuständige Fachkraft bzw. der Arzt/die Ärztin.

Alle übrigen Gegenstände, die nichts mit der Arzneimittellagerung und -bereitstellung zu tun haben, sind zu entfernen. Selbstverständlich dürfen auch keine Lebensmittel zusammen mit den Arzneimitteln aufbewahrt werden.

Zu den allgemeinen Anforderungen zählt auch die Aufbewahrung bei konstanter und nicht zu hoher Luftfeuchtigkeit, denn Arzneimittel sind möglichst trocken zu lagern.

Arzneimittel dürfen nicht dem direkten Sonnenlicht ausgesetzt sein!

Gerade direktes Sonnenlicht und eine zu hohe Temperatur beeinflussen die Qualität der Medikamente erheblich. Sind auf den Packungen keine anderweitigen Angaben vermerkt, dürfen Fertigarzneimittel nicht über +25° C gelagert werden. Eine Aufbewahrung im Kühlschrank bedeutet konstant bei 2° C bis 8° C zu lagern.

Der Lagerraum und der Arzneimittelkühlschrank müssen leicht zu reinigen sein. Hier gilt das oberste Gebot der Sauberkeit. Die Reinigung erfolgt in regelmäßigen Abständen nach einem eigens dafür erstellten Reinigungsplan. Darin werden Datum, Uhrzeit und der Name des durchführenden Mitarbeiters dokumentiert.

Merke |

Eine ordnungsgemäße Arzneimittellagerung ist nur gegeben, wenn die Medikamente so gelagert werden, dass ihre Qualität nicht beeinflusst wird. Die auf der Packung aufgedruckte Haltbarkeit und damit auch die Wirksamkeit der Arzneimittel werden nur dann gewährleistet, wenn die Lagerbedingungen und hier insbesondere die Lagertemperatur konsequent eingehalten werden.

Lagerung im Kühlschrank

Bei welchen Temperaturen Arzneimittel zu lagern sind, steht in der Regel auf der Arzneipackung. Steht nichts auf der Packung vermerkt, gilt eine Lagerung bei Raumtemperatur (15° C bis 25° C).

Der Vermerk „Im Kühlschrank lagern“ bedeutet, dass das Medikament konstant zwischen 2° C und 8° C aufzubewahren ist. Eine kurzfristige Überschreitung bis maximal 25° C ist in diesem Fall zum Beispiel beim Transport für ganz kurze Zeit erlaubt. Auf keinen Fall darf eine Temperatur von 2° C unterschritten werden, denn Frost kann die Wirkung des Arzneimittels verändern. Folgende Arzneimittel müssen in der Regel im Kühlschrank aufbewahrt werden:

Insuline. ABER: Im Gebrauch befindliche Insulinpens werden bei Raumtemperatur gelagert!

Einige Antibiotika.

Verschiedene Augentropfen oder Augensalben.

Impfstoffe.

Einige Anbrüche von Tropfen, Salben oder Säften: Hier sollten Sie stets auf die begrenzte Haltbarkeit nach Anbruch achten. Daher muss bei diesen Arzneiformen auf die exakte Ermittlung der Aufbrauchfristen anhand der Packungsbeilage geachtet werden. Eine Haltbarkeit von einem Monat kann 31 Tage umfassen. Eine Haltbarkeit von 4 Wochen nach Anbruch bedeutet dagegen, dass das Medikament nur maximal 28 Tage nach Anbruch verwendet werden darf. Auf angefangenen Packungen sollten daher immer der Vermerk: „Anbruch am …. verwendbar bis ….“ ergänzt werden.

Merke |

Bei Arzneimitteln mit dem Vermerk „Kühl lagern und transportieren“ darf die Kühlkette unter keinen Umständen unterbrochen werden. Viele dieser Wirkstoffe oder Hilfsstoffe enthalten Proteine (Eiweiße), die bei Temperaturschwankungen irreversibel verändert werden.

Temperaturschwankungen können zu irreparablen Veränderungen der Arzneistoffe führen, mit der Folge, dass zum Beispiel Insuline, Impfstoffe oder Antibiotika unwirksam werden.

Hinzu kommt noch ein weiteres Problem. Durch eine unsachgemäße Lagerung - sei es bei zu hohen oder zu niedrigen Temperaturen - können bei Ampullen oder Spritzen kleinste Haarrisse entstehen, durch die Keime eindringen und beim Patienten zu erheblichen Nebenwirkungen führen können. Da solche Beschädigungen aber auch durch leichte Stöße möglich sind, sollten Sie Ampullen oder Spritzen generell vor deren Anwendung auf Unversehrtheit prüfen.

Die richtige Aufbewahrung der Arzneimittel im Kühlschrank

Auch bei der Aufbewahrung der Arzneimittel im Kühlschrank sind einige wichtige Punkte zu beachten:

Die Medikamentenpackungen dürfen nicht an der Rückwand des Kühlschranks anliegen, da sie dort festfrieren können.

Arzneimittel dürfen nicht in der Ablage der Kühlschranktür lagern, da sie dort beim Öffnen der warmen Raumluft ausgesetzt sind.

Im Arzneikühlschrank dürfen keine Lebensmittel aufbewahrt werden. Beispielsweise kann ein Feuchtigkeitsaustritt aus den Lebensmitteln zu chemischen Reaktionen der Arzneistoffe führen und somit deren Verderb beschleunigen. Auch instabile Arzneistoffe können leicht in ihrer Qualität beeinflusst werden. Wegen einer möglichen Kontaminationsgefahr ist die Lagerung von Lebensmitteln in Arzneikühlschränken deshalb grundsätzlich zu unterlassen.

Im Medikamentenkühlschrank dürfen auch keine Arzneimittel aufbewahrt werden, die bei Raumtemperatur (15° bis 25° C) zu lagern sind.

Die Kühlschranktür ist stets geschlossen zu halten. Sie sollte nur bei der Entnahme von Medikamenten beziehungsweise zur Befüllung kurzfristig geöffnet werden. Während der Reinigung des Kühlschranks sollten insbesondere die kühlkettenpflichtigen Arzneimittel in einem anderen Kühlschrank oder in einer Kühlbox aufbewahrt werden. Hier ist aber wiederum darauf zu achten, dass die Packungen nicht am Kühlaggregat festfrieren.

Die richtige Kühlschranktemperatur liegt immer zwischen 2° C und 8° C, am besten bei 5° C.

Kontrolle der Kühlschranktemperatur

Gerade Arzneimittel, die im Kühlschrank zu lagern sind, bedürfen bezüglich ihrer Temperaturempfindlichkeit einer besonderen Aufmerksamkeit. Die Qualität dieser Arzneimittel kann also nur gewährleistet werden, wenn die vorgeschriebene Temperatur auch konsequent eingehalten wird. Deshalb muss jeder Arzneimittelkühlschrank über ein Min-Max-Thermometer verfügen. Sollte einmal die Innentemperatur über 8° C oder unter 2° C gelegen haben - sei es durch einen Defekt oder einen unachtsamen Mitarbeiter - kann dies nur mittels eines Min-Max-Thermometers erkannt werden. Denn diese Geräte erfassen die in einem bestimmten Zeitraum (Minuten, Stunden oder Tage) aufgetretenen minimalen und maximalen Temperaturen und zeigen gleichzeitig die aktuelle Temperatur an.

Verschiedene Thermometerarten

Einfache - manuell zu bedienende - Ausführungen dieser Minimum-Maximum-Thermometer gibt es bereits für unter zehn Euro. Solche Geräte müssen allerdings nach jedem Ablesen von Hand zurückgesetzt werden.

Einige moderne Arzneimittelkühlschränke können mit einer zusätzlichen Software bestellt werden, die ständig die Temperatur überwacht, Abweichungen meldet, Kühlzeiten, Türöffnungszeiten oder Abtauvorgänge speichert. Ein entscheidender Nachteil ist die teure Anschaffung. Allein für die Software können Kosten von über 200 Euro entstehen.

Auch im Elektrofachhandel gibt es diese sogenannten Temperaturlogger mit Datenspeicher als mobile Aufzeichnungsgeräte. Deren Sensoren werden zentral im Kühlschrank angebracht und melden die Temperaturdaten beispielsweise über Funk an den Computer weiter. Solche Geräte sind ab etwa 100 Euro erhältlich.

Richtiges Anbringen des Minimum-Maximum-Thermometers

Genau wie die Arzneimittel darf auch das Thermometer weder an der Rückwand anliegen, da dort in der Regel zu niedrige Temperaturen angezeigt werden. Auch darf es nicht an der Kühlschranktür befestigt werden, da es dort beim Öffnen zu hohe Temperaturen anzeigt.

Deshalb gilt: Das Minimum-Maximum-Thermometer beziehungsweise die Sensoren der elektronischen Messgeräte werden möglichst zentral im Kühlschrank angebracht.

Richtiger Umgang mit dem Minimum-Maximum-Thermometer

Das Min-Max-Thermometer sollte täglich abgelesen werden. Denn je kürzer der Ablesezeitraum ist, desto schneller können Temperaturabweichungen erkannt und behoben werden. Und umso geringer ist der mögliche Schaden.

Da das Min-Max-Thermometer die höchste und die niedrigste Temperatur seit der letzten Rückstellung anzeigt, muss unbedingt darauf geachtet werden, dass das Gerät nach jedem Ablesen wieder zurückgesetzt wird.

Die Kühlschranktemperatur und eventuelle Abweichungen werden mit Angabe der Uhrzeit, des Datums und des Namenszeichens des Ablesenden dokumentiert.

Abweichen der Kühltemperatur

Sollten Sie eine Temperaturüberschreitung oder -unterschreitung feststellen, dokumentieren Sie Ihre Beobachtung und wenden Sie sich umgehend an Ihre Apotheke. Diese wird dann die einzelnen Arzneimittel überprüfen und die notwendigen Maßnahmen - wie beispielsweise eine Vernichtung - bestimmter Medikamente einleiten.

Weiterführende Hinweise